Pada 8 Mei 2022, Epiprobe mengumumkan bahwa mereka secara independen mengembangkan tiga kit deteksi metilasi gen kanker: Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Serviks, Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Endometrium, Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) ) untuk Kanker Urothelial, telah memperoleh sertifikasi CE UE dan dapat dijual di negara-negara UE dan negara-negara yang diakui CE.
Skenario aplikasi komprehensif dari tiga kit deteksi metilasi DNA
Ketiga kit di atas sangat kompatibel dengan mesin qPCR arus utama di pasaran.Mereka tidak memerlukan perawatan bisulfit, membuat proses deteksi menjadi sederhana dan nyaman.Penanda metilasi tunggal berlaku untuk semua jenis kanker yang umum.
Skenario aplikasi Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Serviks meliputi:
● Skrining kanker serviks untuk wanita berusia di atas 30 tahun
● Penilaian risiko untuk wanita dengan HPV-positif
● Diagnosis tambahan karsinoma sel skuamosa serviks dan adenokarsinoma
● Pemantauan kekambuhan pasca operasi kanker serviks
Skenario aplikasi Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Endometrium meliputi:
● Skrining untuk kanker endometrium di antara populasi berisiko tinggi
● Mengisi celah dalam diagnosis molekuler kanker endometrium
● Pemantauan kekambuhan pasca operasi kanker endometrium
Skenario aplikasi Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Urothelial meliputi:
● Skrining kanker urothelial di antara populasi berisiko tinggi
● Pra-pemeriksaan sistoskopi rawat jalan
● Evaluasi hasil pengobatan operasi pada pasien dengan kanker kandung kemih
● Evaluasi kemoterapi pada pasien dengan kanker kandung kemih
● Pemantauan kekambuhan pasca operasi untuk kanker urothelial
Proses globalisasi Epiprobe berkembang pesat, dan produk telah lulus Sertifikasi CE Uni Eropa.
Saat ini, Epiprobe telah membentuk tim pendaftaran profesional.
Sementara itu, digabungkan dengan permintaan inovatif untuk eksplorasi penanda pan-kanker dan diagnosis pendamping, Epiprobe terus memajukan perluasan kategori produk dan inovasi R&D.Karena tiga kit deteksi metilasi gen kanker telah memperoleh sertifikasi CE UE, yang menunjukkan bahwa produk ini sesuai dengan arahan terkait perangkat medis reagen diagnostik in vitro UE, dan dapat dijual di negara anggota UE dan negara yang mengakui sertifikasi CE UE.Ini akan semakin memperkaya lini produk global perusahaan, meningkatkan daya saing secara keseluruhan, dan menyempurnakan tata letak bisnis globalnya.
Ibu Hua Lin, CEO Epiprobe mencatat bahwa:
Dengan upaya bersama dari pendaftaran perusahaan, R&D, manajemen mutu, pemasaran, dan departemen lainnya, Epiprobe telah memperoleh sertifikasi EU CE untuk produk deteksi kanker serviks, kanker endometrium, dan kanker urothelial.Berkat upaya ini, area penjualan Epiprobe telah diperluas ke Uni Eropa dan kawasan terkait, yang mengambil langkah tegas menuju realisasi tata letak penjualan global produk perusahaan." Epiprobe akan mengembangkan pasar global secara mendalam untuk skrining kanker dini, dan memajukan pasar dan saluran internasional, bergantung pada manajemen kualitas dan sistem registrasi, metode manajemen lab terkemuka dunia dan teknologi deteksi metilasi, menggunakan teknologi dan produk tercanggih untuk membantu orang global , bermanfaat bagi kesehatan alam semesta.
Tentang CE
Penandaan CE mengacu pada tanda sertifikasi produk wajib terpadu untuk negara-negara UE.Penandaan CE menunjukkan bahwa produk tersebut sesuai dengan persyaratan dasar yang ditetapkan oleh undang-undang Eropa yang relevan tentang kesehatan, keselamatan, perlindungan lingkungan, dan perlindungan konsumen, dan produk ini dapat diakses dan diedarkan secara legal di pasar tunggal UE.
Tentang Epiprobe
Didirikan pada tahun 2018, Epiprobe, sebagai penegak dan pelopor skrining pan-kanker dini, adalah perusahaan teknologi tinggi yang berfokus pada diagnosis molekuler kanker dan industri pengobatan presisi.Dibangun di atas tim ahli epigenetik dan akumulasi akademik yang mendalam, Epiprobe mengeksplorasi bidang deteksi kanker, menjunjung tinggi visi "menjauhkan semua orang dari kanker", berkomitmen untuk deteksi dini, diagnosis dini, dan pengobatan dini kanker, yang akan meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pasien kanker dan meningkatkan kesehatan seluruh orang.
Waktu posting: 08-Mei-2022