Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Endometrium
FITUR PRODUK
Presisi
Divalidasi lebih dari 800 sampel klinis dalam studi multi-pusat double-blind, produk ini memiliki spesifisitas 82,81% dan sensitivitas 80,65%.
Nyaman
Teknologi pendeteksian metilasi Me-qPCR asli dapat diselesaikan dalam satu langkah dalam waktu 3 jam tanpa transformasi bisulfit.
Lebih awal
Dapat dideteksi pada stadium prakanker.
Otomatisasi
Berlaku dengan sikat serviks dan sampel Pap smear.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro hipermetilasi spesimen inservikal gen PCDHGB7.Hasil positif menunjukkan peningkatan risiko lesi prakanker endometrium dan kanker, yang memerlukan pemeriksaan histopatologis endometrium lebih lanjut.Sebaliknya, hasil tes negatif menunjukkan bahwa risiko lesi prakanker endometrium dan kanker rendah, namun risiko tersebut tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.Diagnosis akhir harus didasarkan pada hasil pemeriksaan histopatologi endometrium.PCDHGB7 adalah anggota kluster gen γ keluarga protocadherin.Protocadherin telah ditemukan untuk mengatur proses biologis seperti proliferasi sel, siklus sel, apoptosis, invasi, migrasi, dan autophagy sel tumor melalui berbagai jalur pensinyalan, dan pembungkaman gennya yang disebabkan oleh hipermetilasi daerah promotor terkait erat dengan kejadian dan perkembangan. dari banyak kanker.Telah dilaporkan bahwa hipermetilasi PCDHGB7 dikaitkan dengan berbagai tumor, seperti limfoma non-Hodgkin, kanker payudara, kanker serviks, kanker endometrium, dan kanker kandung kemih.
PRINSIP DETEKSI
Kit ini berisi reagen ekstraksi asam nukleat dan reagen deteksi PCR.Asam nukleat diekstraksi dengan metode magnetic-bead-based.Kit ini didasarkan pada prinsip metode PCR kuantitatif fluoresensi, menggunakan reaksi PCR real-time khusus metilasi untuk menganalisis DNA templat, dan secara bersamaan mendeteksi situs CpG gen PCDHGB7 dan fragmen gen referensi internal penanda kontrol kualitas G1 dan G2.Tingkat metilasi PCDHGB7 dalam sampel, atau nilai Me, dihitung sesuai dengan nilai Ct amplifikasi DNA teretilasi gen PCDHGB7 dan nilai Ct referensi.Status hipermetilasi gen PCDHGB7 positif atau negatif ditentukan berdasarkan nilai Me.
Skenario aplikasi
Skrining awal
Orang sehat
Penilaian Risiko Kanker
Kelompok berisiko tinggi (orang dengan perdarahan vagina abnormal setelah menopause, penebalan endometrium, dll.)
Pemantauan Kekambuhan
populasi prognostik
Signifikansi klinis
Skrining awal untuk populasi sehat:Kanker endometrium dan lesi prakanker dapat disaring secara akurat;
Penilaian risiko untuk populasi berisiko tinggi:Penilaian risiko dapat dilakukan untuk orang dengan perdarahan vagina abnormal dan penebalan endometrium setelah menopause untuk membantu diagnosis klinis;
Pemantauan kekambuhan populasi prognostik:Pemantauan kekambuhan populasi pasca operasi dapat dilakukan untuk mencegah keterlambatan pengobatan yang disebabkan oleh kekambuhan.
Pengumpulan sampel
Metode pengambilan sampel: Tempatkan sampler serviks sekali pakai di os serviks, gosok sikat serviks dengan lembut dan putar 4-5 kali searah jarum jam, lepaskan sikat serviks secara perlahan, masukkan ke dalam larutan pengawet sel, dan beri label untuk pemeriksaan berikut.
Pengawetan sampel:Sampel dapat disimpan pada suhu kamar hingga 14 hari, pada 2-8 ℃ hingga 2 bulan, dan pada -20±5℃ hingga 24 bulan.
Proses deteksi: 3 Jam (Tanpa proses manual)
Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Endometrium
| Aplikasi klinis | Diagnosis tambahan klinis karsinoma endometrium |
| Gen deteksi | PCDHGB7 |
| Jenis sampel | Spesimen serviks wanita |
| Metode pengujian | Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi |
| Model yang berlaku | ABI7500 |
| Spesifikasi pengepakan | 48 tes/kit |
| Kondisi penyimpanan | Kit A harus disimpan pada suhu 2-30℃ Kit B harus disimpan pada suhu -20±5℃ Berlaku hingga 12 bulan. |
Tentang kami
Epiprobe memiliki konstruksi infrastruktur yang komprehensif: pusat produksi GMP mencakup area seluas 2200 meter persegi, dan mempertahankan sistem manajemen mutu ISO13485, yang memenuhi persyaratan produksi semua jenis produk reagen pengujian genetik;laboratorium medis meliputi area seluas 5400 meter persegi dan memiliki kemampuan untuk menjalankan bisnis deteksi metilasi kanker sebagai laboratorium medis pihak ketiga bersertifikat.Selain itu, kami memiliki tiga produk yang memperoleh sertifikasi CE, meliputi deteksi kanker serviks, kanker endometrium, dan kanker urothelial.
Teknologi deteksi molekuler kanker Epiprobe dapat digunakan untuk skrining kanker dini, diagnosis tambahan, evaluasi pra operasi dan pasca operasi, pemantauan recrudescence, yang berjalan melalui seluruh proses diagnosis dan pengobatan kanker, memberikan solusi yang lebih baik untuk dokter dan pasien.
