Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Urothelial
FITUR PRODUK
Presisi
Divalidasi lebih dari 3500 sampel klinis dalam studi multi-pusat double-blind, produk ini memiliki spesifisitas 92,7% dan sensitivitas 82,1%.
Nyaman
Teknologi pendeteksian metilasi Me-qPCR asli dapat diselesaikan dalam satu langkah dalam waktu 3 jam tanpa transformasi bisulfit.
Non-invasif
Hanya diperlukan 30 mL sampel urin untuk mendeteksi 3 jenis kanker, termasuk kanker pelvis ginjal, kanker ureter, sekaligus kanker kandung kemih.
Skenario aplikasi
Diagnosis Tambahan
Populasi yang menderita hematuria tanpa rasa sakit/ diduga menderita urothelial (kanker ureter/ kanker pelvis ginjal)
Penilaian Risiko Kanker
Populasi yang memerlukan operasi/kemoterapi dengan karsinoma urothelial;
Pemantauan Kekambuhan
Populasi pasca operasi dengan karsinoma urothelial
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro hipermetilasi gen Urothelial Carcinoma(UC) dalam spesimen urothelial.Hasil positif menunjukkan peningkatan risiko UC, yang memerlukan sistoskop lebih lanjut dan/atau pemeriksaan histopatologis.Sebaliknya, hasil tes negatif menunjukkan bahwa risiko UC rendah, namun risiko tersebut tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.Diagnosis akhir harus didasarkan pada sistoskop dan/atau hasil histopatologis.
PRINSIP DETEKSI
Kit ini berisi reagen ekstraksi asam nukleat dan reagen deteksi PCR.Asam nukleat diekstraksi dengan metode magnetic-bead-based.Kit ini didasarkan pada prinsip metode PCR kuantitatif fluoresensi, menggunakan reaksi PCR real-time khusus metilasi untuk menganalisis DNA templat, dan secara bersamaan mendeteksi situs CpG gen UC dan fragmen gen referensi internal penanda kontrol kualitas G1 dan G2.Tingkat metilasi gen UC, disebut sebagai nilai Me, dihitung sesuai dengan nilai Ct amplifikasi DNA gen UC yang dimetilasi dan nilai Ct dari referensi.Status hipermetilasi gen UC positif atau negatif ditentukan berdasarkan nilai Me.
Kit Deteksi Metilasi DNA (qPCR) untuk Kanker Urothelial
| Aplikasi klinis | Diagnosis tambahan klinis kanker urothelial;penilaian efikasi pengobatan operasi/kemoray;pemantauan kekambuhan pasca operasi |
| Gen deteksi | UC |
| Jenis sampel | Sampel sel terkelupas urin (sedimen urin) |
| Metode pengujian | Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi |
| Model yang berlaku | ABI7500 |
| Spesifikasi pengepakan | 48 tes/kit |
| Kondisi penyimpanan | Kit A harus disimpan pada 2-30 ℃ Kit B harus disimpan pada suhu -20±5℃ Berlaku hingga 12 bulan. |
