Kit Deteksi Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanker Serviks
FITUR PRODUK
Presisi
Divalidasi lebih dari 36.000 sampel klinis dalam studi multi-pusat double-blind, produk ini memiliki spesifisitas 94,3% dan sensitivitas 96,0%.
Nyaman
Teknologi pendeteksian metilasi Me-qPCR asli dapat diselesaikan dalam satu langkah dalam waktu 3 jam tanpa transformasi bisulfit.
Lebih awal
Skrining kanker serviks dapat dilanjutkan ke stadium lesi tingkat tinggi (lesi prakanker).
Otomatisasi
Disertai dengan perangkat lunak analisis hasil yang disesuaikan, interpretasi hasil otomatis dan langsung dapat dibaca.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro hipermetilasi gen PCDHGB7 pada spesimen serviks.Hasil positif menunjukkan peningkatan risiko neoplasia intraepitel serviks derajat 2 atau lebih tinggi/lebih lanjut (CIN2+, termasuk CIN2, CIN3, adenokarsinoma in situ, dan kanker serviks), yang memerlukan kolposkopi lebih lanjut dan/atau pemeriksaan histopatologis.Sebaliknya, hasil tes negatif menunjukkan bahwa risiko CIN2+ rendah, namun risiko tersebut tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.Diagnosis akhir harus didasarkan pada kolposkopi dan/atau hasil histopatologis.PCDHGB7 adalah anggota kluster gen γ keluarga protocadherin.Protocadherin telah ditemukan untuk mengatur proses biologis seperti proliferasi sel, siklus sel, apoptosis, invasi, migrasi, dan autophagy sel tumor melalui berbagai jalur pensinyalan, dan pembungkaman gennya yang disebabkan oleh hipermetilasi daerah promotor terkait erat dengan kejadian dan perkembangan. dari banyak kanker.Telah dilaporkan bahwa hipermetilasi PCDHGB7 dikaitkan dengan berbagai tumor, seperti limfoma non-Hodgkin, kanker payudara, kanker serviks, kanker endometrium, dan kanker kandung kemih.
PRINSIP DETEKSI
Kit ini berisi reagen ekstraksi asam nukleat dan reagen deteksi PCR.Asam nukleat diekstraksi dengan metode magnetic-bead-based.Kit ini didasarkan pada prinsip metode PCR kuantitatif fluoresensi, menggunakan reaksi PCR real-time khusus metilasi untuk menganalisis DNA templat, dan secara bersamaan mendeteksi situs CpG gen PCDHGB7 dan fragmen gen referensi internal penanda kontrol kualitas G1 dan G2.Tingkat metilasi PCDHGB7 dalam sampel, atau nilai Me, dihitung sesuai dengan nilai Ct amplifikasi DNA teretilasi gen PCDHGB7 dan nilai Ct referensi.Status hipermetilasi gen PCDHGB7 positif atau negatif ditentukan berdasarkan nilai Me.
Skenario aplikasi
Skrining awal
Orang sehat
Penilaian Risiko Kanker
Populasi berisiko tinggi (positif untuk human papillomavirus (hrHPV) berisiko tinggi atau positif untuk sitologi pengelupasan serviks)
Pemantauan Kekambuhan
Populasi pasca operasi (dengan riwayat lesi serviks tingkat tinggi atau kanker serviks)
Signifikansi klinis
Skrining awal untuk populasi sehat:Kanker serviks dan lesi prakanker dapat disaring secara akurat
Penilaian risiko pada populasi berisiko tinggi:Klasifikasi risiko dapat dilakukan pada populasi HPV-positif untuk memandu deteksi triase berikutnya
Pemantauan kekambuhan untuk populasi pasca operasi:Pemantauan kekambuhan populasi pasca operasi dapat dilakukan untuk mencegah keterlambatan pengobatan yang disebabkan oleh kekambuhan
Pengumpulan sampel
Metode pengambilan sampel: Tempatkan sampler serviks sekali pakai di os serviks, gosok sikat serviks dengan lembut dan putar 4-5 kali searah jarum jam, lepaskan sikat serviks secara perlahan, masukkan ke dalam larutan pengawet sel, dan beri label untuk pemeriksaan berikut.
Pengawetan sampel:Sampel dapat disimpan pada suhu kamar hingga 14 hari, pada 2-8 ℃ hingga 2 bulan, dan pada -20±5℃ hingga 24 bulan.
Proses deteksi: 3 Jam (Tanpa proses manual)
Kit Deteksi Metilasi DNA (qPCR) untuk Kanker Urothelial
| Aplikasi klinis | Diagnosis tambahan klinis kanker serviks |
| Gen deteksi | PCDHGB7 |
| Jenis sampel | Spesimen serviks wanita |
| Metode pengujian | Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi |
| Model yang berlaku | ABI7500 |
| Spesifikasi pengepakan | 48 tes/kit |
| Kondisi penyimpanan | Kit A harus disimpan pada suhu 2-30℃ Kit B harus disimpan pada suhu -20±5℃ Berlaku hingga 12 bulan |
